成都苑東生物制藥股份有限公司簡(jiǎn)介

成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發(fā)創(chuàng )新驅動(dòng)，集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司成立于2009年，下設8家全資子公司，現有員工一千四百余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng )板掛牌上市（股票簡(jiǎn)稱(chēng)：苑東生物，股票代碼：688513）。

苑東生物始終堅持“以患者為中心，為人類(lèi)健康沐浴陽(yáng)光”的企業(yè)使命，依托持續的技術(shù)創(chuàng )新，逐步建立起國內領(lǐng)先、符合國際標準的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺，重點(diǎn)布局麻醉鎮痛領(lǐng)域，同時(shí)兼顧心腦血管、腫瘤、兒童用藥、內分泌等重大疾病領(lǐng)域，先后實(shí)現了60余個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和30余個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。已上市的制劑產(chǎn)品中包括8個(gè)國內首仿產(chǎn)品，50余個(gè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品，12個(gè)產(chǎn)品中選國家藥品集中采購。公司原料藥產(chǎn)品中，10余個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品已出口國際市場(chǎng)。

　　苑東生物以研發(fā)創(chuàng )新驅動(dòng)，近年來(lái)，持續保持高比例的研發(fā)投入打造研發(fā)核心競爭力近三年年均研發(fā)投入占營(yíng)收比例20%以上。公司研發(fā)中心建有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態(tài)工程技術(shù)研究中心等多個(gè)研究平臺；建立了藥物晶型技術(shù)平臺、緩控釋技術(shù)平臺、特藥技術(shù)平臺、創(chuàng )新藥技術(shù)平臺、臨床試驗平臺等關(guān)鍵技術(shù)平臺；擁有藥物晶型集成創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、創(chuàng )新化合物結構設計合成與評價(jià)集成技術(shù)、緩控釋技術(shù)與遲釋技術(shù)、鼻噴給藥制劑技術(shù)、制備工藝設計與精益控制技術(shù)、mRNA 原料合成技術(shù)等6大類(lèi)核心技術(shù)，組建了一支多元化、國際化、專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)團隊。憑借國內領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力，公司先后主持國家重點(diǎn)研發(fā)計劃2項，國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項5項，累計承擔國家及省部級課題60余項，累計申請專(zhuān)利近400項，已獲得授權153項，其中21項國際授權發(fā)明專(zhuān)利。。在聚焦領(lǐng)域，苑東生物以全球化視野布局80多個(gè)在研項目，其中創(chuàng )新藥項目占比約18.5%，多個(gè)新藥項目分別正在進(jìn)行I期到III期臨床試驗，2個(gè)新藥在申報上市審評中。同時(shí)，已布局多個(gè)ANDA高端制劑品種，其中鹽酸納美芬注射液、鹽酸尼卡地平注射液已獲得FDA批準上市。

苑東生物建立了成熟且完善的營(yíng)銷(xiāo)體系，擁有覆蓋全國的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )和具備專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣能力的營(yíng)銷(xiāo)團隊，確保了公司銷(xiāo)售規模持續增長(cháng)。

苑東生物高度重視質(zhì)量控制，部分原料藥生產(chǎn)線(xiàn)已通過(guò)FDA現場(chǎng)檢查、歐盟認證及美國、日本多個(gè)客戶(hù)的審計。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設的國際化制劑研發(fā)與生產(chǎn)基地——碩德藥業(yè)，其小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)已通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查。

苑東生物曾先后獲得 “國家技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)”、“國家綠色工廠(chǎng)”、“國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)”、“新中國成立70周年醫藥產(chǎn)業(yè)驕子企業(yè)”、“中國醫藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫藥工業(yè)最具成長(cháng)力企業(yè)”、“四川省科技進(jìn)步二等獎”等榮譽(yù)；榮登“中國醫藥創(chuàng )新企業(yè)百強”、“中國化藥研發(fā)實(shí)力20強”、“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力50強”、“中國化藥企業(yè)百強”、“科創(chuàng )板上市公司100強”等榜單。

苑東生物始終秉承“陽(yáng)光、價(jià)值、創(chuàng )新、高效”的價(jià)值觀(guān)，以“服務(wù)大眾，成就自我，成為最受尊重和信賴(lài)的醫藥企業(yè)”為愿景，致力于成為全球麻醉鎮痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。未來(lái)，公司將加快技術(shù)創(chuàng )新和國際化戰略實(shí)施步伐，堅持以小分子創(chuàng )新藥為重點(diǎn)和生物藥謀發(fā)展的戰略實(shí)施路徑，以滿(mǎn)足臨床需求為己任，為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學(xué)藥和生物藥品，為人類(lèi)健康沐浴陽(yáng)光。